近日，天瑞儀器公布旗下福建分公司收到福建省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為微生物鑒定飛行時間質(zhì)譜儀，適用范圍：采用基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時間(MALDI-TOF)質(zhì)譜技術對細菌及真菌進行鑒定。

產(chǎn)品名稱：微生物鑒定飛行時間質(zhì)譜儀

型號：microTyperMS

注冊證編號：閩械注準20192220072

注冊證有效期至：2024年06月09日

注冊分類：二類

適用范圍：采用基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時間（MALDI-TOF）質(zhì)譜技術對細菌及真菌進行鑒定。

microTyperMS

目前國內(nèi)市場同類產(chǎn)品較少，其他品牌銷售情況無具體權威數(shù)據(jù)。國際同類產(chǎn)品已有兩家公司取得醫(yī)療器械注冊證，國內(nèi)同類產(chǎn)品已有三家公司取得醫(yī)療器械注冊證。天瑞儀器表示微生物鑒定飛行時間質(zhì)譜儀后續(xù)會不斷的升級更新，未來在研發(fā)上仍會持續(xù)投入。

微生物鑒定飛行時間質(zhì)譜儀由主機（含內(nèi)部控制系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、離子源、無場飛行管、檢測器）、采集分析軟件（含圖譜數(shù)據(jù)庫）、計算機、鼠標、鍵盤、前級泵組成。采用基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時間（MALDI-TOF）質(zhì)譜技術對細菌和真菌進行鑒定。

注冊證的取得，有利于豐富天瑞的醫(yī)療產(chǎn)品線，為天瑞進入醫(yī)療市場打下堅實的基礎，提高了天瑞產(chǎn)品的綜合競爭力。截至目前，天瑞微生物鑒定飛行時間質(zhì)譜儀暫未在醫(yī)療領域進行銷售。